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¿Quiénes Están Afectados?

Hernia mesh defects are causing extra surgeries and issues for patients

¿Ha sufrido usted de complicaciones de la malla de la hernia? Es posible que tenga el derecho a compensación de resoluciones de demandas sobre la malla de la hernia.

El uso de aparatos de la malla para reparar a las hernias ha sido en la práctica por más que 50 años. Sin embargo, no todos los productos de la malla de la hernia se crean iguales. Si una malla de la hernia sea defectiva, puede causar infecciones y otras complicaciones graves a menudo llevan a cirugías adicionales.

Un producto de la malla de la hernia hecho por Ethicon, una filial de Johnson & Johnson, fue retirado del mercado en mayo de 2016, después de que investigaciones descubrieron que su aparato de la malla flexible compuesta de Physiomesh tenía mayores tasas de revisión que se esperaba.

Ethicon no es el único fabricante de productos defectuosos de la malla de la hernia. Otras demandas fueron presentadas o están pendientes en relación con productos defectuosos de la malla de la hernia hechos por varios otros fabricantes, incluso a C.R. Bard, Covidien y Atrium.

¿Qué puedo hacer?

Si usted o su ser querido sufría de complicaciones después de que un aparato de la malla de la hernia fue usado para reparar a una hernia, es posible que sea elegible para recibir compensación por sus lesiones por unirse a una demanda sobre la reparación de la malla de la hernia.

Los síntomas de las complicaciones de la malla de la hernia incluyen:

  • Dolor
  • Hinchazón
  • Adhesiones
  • Obstrucciones
  • Migración de la Malla
  • Infecciones Bacterianas
  • Recurrencia de la Hernia
  • Cirugías adicionales para tratar a la recurrencia de la hernia

Rellene la forma corta en esta página para descubrir si califica.

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¿Qué causa complicaciones de la malla de la hernia?

Complicaciones de la malla de la hernia pueden ser causadas por defectos con productos de la malla de reparación de la hernia, dando así el derecho a consumidores a demandar.

En general, los productos de la malla de la hernia son defectuosos porque estaban en el mercado a pesar de las preocupaciones siguientes ya conocidas por los fabricantes:

  • El polipropileno no es apropiado para la implantación en el cuerpo humano
  • El polipropileno de peso grande puede juntarse, rizarse, migrar y causar daño a los órganos, el tejido y los nervios
  • Una cantidad mínima de la experimentación con animales apoyaba a la seguridad y eficaz del producto
  • No había ensayos clínicos en seres humanos antes de comercializar los productos
  • Los eventos adversos aumentados preocupaban a los doctores y ellos advirtieron sobre los eventos adversos aumentados

Las hernias pueden ocurrir cuando hay un punto débil o un hueco en un músculo, permitiendo así a órganos, intestinos o tejidos grasos escaparse. Esto típicamente resulta en una protuberancia que puede ser visible por fuera.

¿Cuáles son los problemas potenciales con la malla de la hernia?

Aunque el uso de productos de la malla de hernia es muy común para reparar hernias, estos productos pueden estar asociados con complicaciones graves. Unos de estas complicaciones pueden incluir:

  • La hernia recurrente: Una hernia puede ocurrir otra vez a pesar de la reparación de malla, resultando en más cirugías para pacientes.
  • Una complicación relacionada a la malla: Una variedad de problemas pueden ocurrir con un producto de malla que puede causar que rechace.
    • La infección de malla: Si bacterias contaminan la malla durante la cirugía, puede causar una infección grave.
    • Plegar de la malla: El producto de malla puede plegar dentro del cuerpo, así formando ovillos llamados “meshomas.” Esto puede llevar a la recurrencia de la hernia, también.
    • La reacción a la malla: Si el cuerpo reacciona a la malla implantada, esto puede causar dolor y otros síntomas de rechazo.
  • El dolor crónico: Esto puede ser causado por lesiones a los nervios, meshomas o reacciones a la malla, o la recurrencia de una hernia.

Cualquier de estas complicaciones puede causar dolor significativo a pacientes y puede requerir una cirugía adicional de revisión de la malla de hernia para resolver.

Según un estudio publicado en British Medical Journal (BMJ), hasta 170.000 pacientes ingleses pueden experimentar complicaciones de la malla de hernia si se sometieron a una cirugía de reparación de hernia dentro de los últimos seis años.

“Los pacientes que tuvieron operaciones de malla de hernia dijeron que estaban en dolor constante, no podían dormir y tenían dificultades para caminar o recoger un calcetín. Unos pacientes dijeron que se sentían suicidas,” reportó BMJ.

Las complicaciones causadas por la malla de la hernia pueden ser perjudiciales a la calidad de vida de un paciente, pero ayuda puede ser posible. Se puede quitar el producto rechazado quirúrgicamente y la compensación podría estar disponible si consumidores presentan demandas contra fabricantes de la malla de la hernia.

¿Cuáles son los tipos de hernia?

Una hernia puede ocurrir en una variedad de lugares en el cuerpo, y esto cambia cuál tipo de hernia es. Los tipos de hernia incluyen:

  • Inguinal: una hernia en la ingle interior
  • Femoral: una hernia en la parte superior del muslo o en la ingle exterior
  • De Incisión: una hernia a través de una incisión o cicatriz en el abdomen
  • Ventral: una hernia en el área general del abdominal
  • Umbilical: una hernia en el ombligo
  • Hiatal: una hernia dentro del abdomen a lo largo del diafragma o la parte superior del estómago

La retirada de la malla de la hernia: un resumen de la retirada voluntaria de Ethicon del mercado

El aparato de la malla flexible compuesta de Physiomesh fue aprobado para ser comercializado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en marzo de 2010 a través del programa de aprobación 510k de vía rápida de la agencia federal. Este programa permite que los fabricantes de los aparatos medicales pueden obtener la aprobación de un producto a través de mostrando que el producto es “sustancialmente equivalente” a un producto similar, sin los requisitos estándares como pruebas e investigaciones.

Ethicon describe el parche de la hernia Physiomesh como una “malla compuesta flexible, estéril, y discreta, diseñada para reparar a las hernias y otras deficiencias fasciales.” Es hecho con un polipropileno macro-poroso que es mantenido unido por dos películas de poliglecaprone-25 no teñidas.

Después de su aprobación, la Physiomesh se convirtió en ampliamente utilizado. Sin embargo, también se convirtió en asociado con mas problemas de la malla de la hernia que se esperaba después de que el producto de la malla de la hernia de Ethicon fue usado por la reparación ventral laparoscópica de la hernia. Las complicaciones reportadas incluyen la recurrencia de la hernia, la cirugía de extracción, infecciones, problemas de la herida, y el dolor abdominal.

La tasa alta del fallo de la malla de la hernia llevó a la decisión de Ethicon para quitar el producto del mercado. En un anuncio en mayo de 2016, la extracción del aparato de la malla flexible compuesta de Physiomesh fue categorizada como una “Retirada [Voluntaria] del Mercado” y no una retirada de la malla de la hernia.

Ethicon falló definir claramente los factores detrás de la tasa alta del fallo de la malla de la hernia. Ethicon reportó que la tasa de fallo podría ser debida a muchos factores: el diseño de la malla de la hernia, las instrucciones del médico, y la selección del paciente.

Demandas sobre la malla de la hernia de Ethicon

Muchas demandas sobre la malla de la hernia fueron presentadas sobre productos fallados de la malla de la hernia Physiomesh con algunas de las acusaciones siguientes:

  • La falta de conducir investigaciones adecuadas del producto
  • La falta de advertir a los consumidores sobre las complicaciones vinculadas con el producto
  • Proveyendo información engañosa sobre la seguridad de Physiomesh
  • Instrucciones defectivas para los cirujanos
  • La falta de producir un producto de la malla más seguro

La compensación de demandas sobre la malla de la hernia

Si usted se sometió a cirugía de la hernia y sufría de dolor severo, sus complicaciones podrían ser el resultado del fallo de un producto de la malla hecho por uno de los cuatro fabricantes principales de la malla de la hernia, Ethicon, C.R. Bard, Covidien y Atrium.

Cada uno de los cuatro fabricantes principales de la malla de la hernia tienen modelos múltiples de productos de la malla de la hernia. La lista siguiente incluye unos de los productos de la malla de la hernia de cada fabricante:

  • Productos de C.R. Bard: Sepramesh, Ventralight ST, Ventralex ST, Ventrio ST, Ventralex, Composix, Kugel, Ventrio, Dulex, Marlex/Sheet Mesh, Perfix, Perfix Lite, 3D Max, 3D Max Lite y Keyhole Mesh.
  • Productos de Covidien: Paretex (incluso a Composite, Plug-and-Patch, Pro-Grip, etc.), Surgipro y Symbotex.
  • Productos de Atrium: C-Qur (varios subtipos incluso a V-Patch, Tacshield, etc.) y Proloop.
  • Productos de Ethicon: Physiomesh, Proceed y PHS (Prolene Hernia System).

Si usted ha sido lesionado de un fallo de una malla de la hernia, usted puede tener derecho a daños y perjuicios por:

  • Gastos médicos del pasado y del futuro, incluyendo la cirugía de revisión, el tratamiento de infección, perforaciones, el cuidado del dolor crónico, y más
  • Dolor y sufrimiento por las lesiones, tratamiento, y el proceso de recuperación
  • Salarios perdidos que incurrió usted, o incurrirá por incapacidad para trabajar
  • Daños punitivos, si apropiados

Es posible que usted sea elegible para recibir compensación por sus lesiones a través de una demanda sobre la reparación de la malla de la hernia.

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Tenga Cuenta: Si quiere participar en esta demanda, es fundamental que responda al bufete de abogados si se pondrá en contacto con usted por teléfono o correo electrónico. No hacerlo puede resultar en que no inscribirse como cliente, o dejar caer a usted como cliente.

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En general, los pleitos de la malla de la hernia se archivan individualmente por cada demandante y no son demandas colectivas. Después de que completa la forma, los abogados quienes trabajan con Top Class Actions se pondrán en contacto con usted si califica para informarse si un pleito individual o una demanda colectiva sea mejor para usted.

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