Un hombre que compró un gel prescripto por su doctor para tratar una condición de la piel precancerosa actualmente contrajo un cáncer de la piel de su uso del gel, afirma una nueva demanda colectiva nacional.
Brian Kamlade, un residente de California, presentó la demanda contra LEO Pharma el lunes pasado en el Distrito del Este de California, afirmando que contrajo el cáncer de la piel después de usando su producto Picato.
Picato es un gel creado para tratar la condición de la piel queratosis actínica, una lesión escamosa en la piel causada por demasiada exposición al sol.
Kamlade dijo que su doctor le diagnosticó con queratosis actínica y le prescribió Picato para tratarla en julio de 2018. Él pagó la prescripción por un copago de $20 y utilizó Picato como indicado.
Sin embargo, después del uso del gel Picato como indicado, él contrajo cáncer en el área en lo cual aplicó Picato, dijo él.
“[Kamlade] no habría comprado Picato si él hubiera sido que, de hecho, no está diseñado adecuadamente, no es eficaz, ni es seguro ni libre de defectos,” declara la demanda.
Dado que Kamlade utilizó el gel y contrajo cáncer, sostuvo la demanda, el producto ha sido investigado por autoridades internacionales y ellos determinaron que el producto no es seguro.
Informes del cáncer de la piel por Picato llevan a una revisión de seguridad
En septiembre de 2019, después de casos del cáncer de la piel en relación con Picato, la Comisión Europea pidió una revisión de seguridad del medicamento.
Cuatro meses después, la Agencia Europea de Medicamentos aplazó la venta de Picato mientras su Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) realizó la revisión, con una investigación de 484 pacientes durante tres años que mostró que 3,3 por ciento de pacientes contrajeron cáncer en el grupo de Picato versus 0,4 por ciento en el grupo de comparación.
En abril de 2020, el PRAC publicó un informe que confirmó que Picato “puede aumentar el riesgo del cáncer de la piel” y concluyó “que los riesgos del medicamento pesan más que sus beneficios,” según la demanda.
El informe concluyó que investigaciones descubrieron una incidencia más alta de tumores de la piel en el área de tratamiento en los pacientes tratados con Picato, y que profesionales de la salud deben recomendar que pacientes tratados con Picato estén vigilantes de lesiones de la piel.
Entretanto en Canadá, el gobierno publicó un informe en julio de 2020 después de una revisión de sus propios datos, y concluyó “que podría ser un enlace entre Picato y el riesgo del cáncer de la piel.”
Se retiró Picato en Canadá y los Estados Unidos
Ya para octubre de 2020, el producto fue retirado en el mercado canadiense y LEO Pharma anunció que permanentemente dejará de fabricar Picato. LEO Pharma anunció una eliminación gradual similar en los Estados Unidos que se espera que sea terminada a finales de 2020.
Kamlade quiere representar a una clase a nivel nacional de residentes en los Estados Unidos que compraron Picato, además de una subclase de California. Él demanda a LEO Pharma A/S, que tiene su sede en Denmark, y su filial LEO Pharma Inc., que opera en los Estados Unidos.
Él demanda bajo la violación de garantía, porque los productos vendidos eran “defectuosos en que son cancerígenos” y no son reconocidos generalmente como seguros para el consumo por seres humanos. La demanda colectiva pide la certificación de la clase, un juicio por jurado, daños y perjuicios, y el interés.
Los productos cosméticos y otros productos relacionados a la salud a veces están vinculados un riesgo aumentado del cáncer, y las empresas detrás de estos productos se enfrentan a retiradas y a veces demandas colectivas.
En febrero de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció una retirada de Belvig, un medicamento recetado del adelgazamiento después del descubrimiento de que sus efectos secundarios podrían incluir un riesgo aumentado del cáncer.
Uno de los casos más conocidos tiene que ver con la seguridad de talco en productos como Johnson’s Baby Powder, que se ha enfrentado a escrutinio desde 1971 cuando investigadores británicos descubrieron tumores ováricos con partículas de talco incrustadas en los tumores. Desde entonces, han sido numerosas demandas colectivas sobre el talco para bebé.
Cuando un doctor le prescribe un tratamiento, ¿está usted preocupado de que sea cancerígeno? Avísenos en la sección de comentarios.
Los demandantes son representados por L. Timothy Fisher, Joshua D. Arisohn y Andrew J. Obergfell de Bursor & Fisher, P.A.
La Demanda Colectiva sobre Cáncer y Picato es Brian Kamlade et al, v. LEO Pharma Inc and LEP Pharma A/S, Case 1:21-cv-00522-DAD-EPG, in the United States District Court Eastern District of California.
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