Medicamentos para la tiroides retirados en todo los EE. UU. después de informes de problemas

La FDA recientemente anunció la retirada de dos lotes del medicamento NP Thyroid debido a preocupaciones de que los productos pueden llevar a problemas graves del hipotiroidismo.

La agencia afirma que estos problemas se deriven del hecho de que los lotes afectados tienen cantidades tan bajas como 87% de la cantidad etiquetada del ingrediente activo. El fabricante de NP Thyroid voluntariamente retiró estos productos y supuestamente seguirá probando los últimos lotes del medicamento para encontrar cualquier problema adicional.

El medicamento NP Thyroid: un resumen

NP Thyroid es hecho por Acella Pharmaceuticals como un tratamiento para el hipotiroidismo. Los pacientes con esta afección tienen una tiroides que no puede hacer cantidades suficientes de la hormona tiroidea. Esto puede llevar a problemas graves mientras que el cuerpo lucha para funcionar sin una hormona esencial.

Los síntomas del hipotiroidismo pueden variar, pero pueden incluir a tener frío, la piel seca, la falta de memoria, la depresión, el estreñimiento y más. Es posible que pacientes tomen el medicamento NP Thyroid en un intento de refrenar estos y otros síntomas.

Desafortunadamente, dos lotes de NP Thyroid recientemente fueron retirados después del descubrimiento de que los medicamentos no eficazmente tratan al hipotiroidismo debido a cantidades deficientes del ingrediente activo.

La retirada del medicamento para la tiroides

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) anunció la retirada del medicamento NP Thyroid el 17 de septiembre, el mismo día en el cual Acella voluntariamente retiró los productos.

Según la FDA, los lotes retirados del medicamento NP Thyroid no tienen una cantidad suficiente del ingrediente activo la levotiroxina (T4).

Dado que los niveles de este medicamento pueden ser tan bajos que 87% de la cantidad etiquetada, los pacientes supuestamente están experimentando signos del hipotiroidismo.

La FDA nota que esto puede incluir una amplia gama de problemas como la sensibilidad de frío, el estreñimiento, la piel seca, una cara inflamada o hinchada, la pérdida de pelo, la depresión, el ritmo cardíaco bajo, la hinchazón de la tiroides o el aumento de peso inexplicado.

Los recién nacidos y las mujeres embarazadas supuestamente tienen un mayo riesgo del hipotiroidismo y sus consecuencias. La FDA advierte que el hipotiroidismo puede llevar al aborto espontáneo temprano, el hipertiroidismo y discapacidades fetales en el desarrollo neural y óseo.

Las personas mayores supuestamente están en riesgo de complicaciones del hipotiroidismo si sufren de la enfermedad cardíaca. El hipotiroidismo en estos pacientes supuestamente puede llevar al dolor cardíaco, palpitaciones del corazón o la arritmia cardíaca.

Acella supuestamente recibió cuatro informes de eventos adversos en relación con los lotes afectados.

Un lote de la dosis de 15 mg y un lote de la dosis de 120 mg se ven afectados pro la retirada. Los pacientes y farmacéuticos pueden identificar los medicamentos con la información siguiente:

• Pastillas de 15 mg de NP Thyroid® 15 mg
  • NDC: 42192-327-01
  • # de Lote: M327E19-1
  • Fecha de Caducidad: octubre 2020
• Pastillas de 120 mg de NP Thyroid®
  • NDC: 42192-328-01
  • # de Lote: M328F19-3
  • Fecha de Caducidad: noviembre 2020

Según la FDA, Acella está notificando a mayoristas sobre el problema vía correo electrónico y llamadas. Además, la empresa supuestamente seguirá probando lotes del medicamento NP Thyroid no caducado para asegurarse de que ningún otro lote se vea afectado por el proglema.

“Yo estoy muy decepcionado que cualquier producto que hacemos no sea perfecto,” escribió Harold Deas Jr., el director ejecutivo de Acella, en las últimas noticias del trabajo. “Equivocarse no es aceptable a mí. Por esa razón, continuamos volviendo a probar cada lote de NP Thyroid que todavía está en el mercado y dentro de su fecha de caducidad.”

“Es nuestro compromiso a la calidad en Acella. Nuestros pacientes están primeros en todo lo que hacemos.”

Este medicamento para la tiroides Acella no es el primero de su tipo ni es la única retirada recientemente anunciada, según el Miami Herald.

A principios de septiembre, RLC Labs Inc. voluntariamente retiró todos los lotes de sus medicamentos Nature-Thyroid y WP Thyroid debido a preocupaciones de infrapotencia.

Como en la retirada del medicamento Acella NP Thyroid, esta retirada fue motivada por preocupaciones de que los productos pueden llevar al hipotiroidismo peligroso en pacientes. Sin embargo, a diferencia de Acella, RLC Labs no recibió ningún informe sobre eventos adversos.

La FDA impulsa a pacientes que toman un medicamento retirado para la tiroides que hablen con su doctor antes de suspender su uso del medicamento. La agencia enfatiza la significancia de encontrar un tratamiento de sustituto antes de dejar de tomar cualquier medicamento.

Si usted o un ser querido experimentó síntomas adversos en relación con el medicamento para la tiroides retirado, la FDA le impulsa a que busque ayuda de un profesional de la medicina.

Entonces, usted puede denunciar el problema al sistema MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA.

Esta base de datos ayuda a la FDA a llevar un registro de eventos adversos asociados con medicamentos y dispositivos médicos — ayudando así a la agencia a saber cuando debe retirar o advertir sobre un producto.

¿Usted tomó medicamentos para la tiroides ahora retirados? Avísenos en la sección de comentarios.

Leer más Noticias de Pleitos y Resoluciones:

Twitter Fraudulently Obtained Phone Numbers, Class Action Lawsuit Claims

AriZona Class Action Lawsuit Filed Over ‘Zero’ Calorie Label on Arnold Palmer Drink

Hackensack Meridian Health Sued Because of Hospital Ransomware Attack

Sex Trafficking Survivor Appointed to U.S. Advisory Council on Human Trafficking