Aunque el fallo del reemplazo de la rodilla puede ser asociado con defectos de implante, los problemas del cemento óseo quirúrgico pueden contribuir a problemas, también.

Durante la cirugía de reemplazo de la rodilla, el cemento óseo es utilizado con frecuencia para ayudar a pegar el implante al hueso natural. Hay tres tipos de cemento óseo: el cemento de viscosidad baja, de viscosidad media, y de viscosidad alta. Algunos cirujanos prefieren el cemento óseo de viscosidad alta porque cuesta menos tiempo para mezclar y menos tiempo para fijar.

Aunque el cemento óseo de viscosidad alta es popular entre los cirujanos, los investigadores reclaman que el cemento puede llevar a niveles altos del fracaso del reemplazo de la rodilla porque no pega muy bien con el hueso.

En 2016, un reporte del reemplazo de la rodilla publicado por el National Center for Biotechnology Information (BNBI) mostró que el cemento óseo de viscosidad alta fue vinculado con aflojamiento de la tibia en 13 casos. Este tipo de aflojamiento, cuando no es asociado con una infección, se llama “aflojamiento aséptico.”

Los investigadores relacionaron el aflojamiento con el cemento óseo de viscosidad alta después de que se dieron cuento que los implantes que usan cementos óseos de viscosidad baja o media no estaban mostrando señales de despegar.

 Los problemas del cemento óseo pueden incluir un efecto secundario mortal llamado el síndrome de implante del cemento óseo. Esta afección ocurre cuando presión hace que la médula ósea, la grasa, o piezas fragmentadas de huesos entrar en el torrente sanguíneo.

Esta afección puede llevar a complicaciones graves incluyendo la hipoxia (la falta de oxígeno), la hipotensión (la presión arterial baja), la resistencia vascular pulmonar aumentada, la arritmia cardíaca, el paro cardíaco, los coágulos de sangre, la embolia de grasa/médula (los glóbulos de grasa o médula que entran en el torrente sanguíneo), y más.

Los cementos óseos que pueden llevar al fallo del reemplazo de la rodilla incluyen:

• Cemento Óseo de Cobalt HV (Biomet/DJO Surgical)
• Cemento Óseo de DePuy CMW 1
• Cemento Óseo de Simplex HV (Stryker/Howmedica)
• Cemento Óseo de SmartSet HV (DePuy)

Unos pleitos ya han sido presentados con respecto a este asunto. En 2013, un pleito fue presentado por una mujer afirmando que el cemento óseo de DePuy CMW 1 Gentamicin utilizado en su cirugía de reemplazo de la rodilla falló a pegar correctamente, llevando al aflojamiento del componente de la tibia. Para resolver el fallo del reemplazo de la rodilla, ella presuntamente requiso una cirugía de revisión dos y medio años después de su cirugía inicial de reemplazo de la rodilla.

Otro pleito sobre el cemento óseo fue presentado contra DePuy en junio de 2018. Este pleito sobre el fallo del reemplazo de la rodilla reclama que el uso del cemento óseo de SmartSet HV causó el aflojamiento del implante de la rodilla del demandante.

El cemento óseo de SmartSet HV fue aprobado presuntamente a través del proceso de aprobación rápida de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés). Este proceso permite que algunos aparatos médicos pueden ser aprobados si son similares a otros aparatos ya aprobados en el mercado.

DePuy presuntamente reclamó que el cemento óseo de SmartSet HV era similar al cemento óseo de DePuy CMW 1 Gentamicin y al cemento óseo Simplex P hecho por Stryker. Sin embargo, el pleito sobre el fallo del reemplazo de la rodilla reclama que el cemento óseo de SmartSet HV es “menos efectivo, y más propenso a fallar, que los cementos óseos previamente aprobados.”

El demandante argumenta que DePuy fue permitido a lanzar un producto defectivo en el mercado, que llevó a la necesidad del demandante de tener una cirugía de revisión de la rodilla casi un año después de la cirugía inicial.